金宝Prismaflex中文版操作手册.docx

Prismaflex^®

一个用于以下疗法的集成系统：

CRRT （持续性肾脏替代疗法）
HP （血液灌流）
TPE （治疗性血浆置换）

操作手册

适用于软件版本 4.XX 服务代码 G5038101

制造商

Gambro Lundia AB, Box 10101, SE-220 10 Lund, Sweden ；电话： +46-46-16 90 00 ；传真： +46-46-16 96 96 ； www.gambro.com

如对本手册有任何意见或建议，请联系当地销售代表或制造商。

知识产权

版权

商标

Prismaflex^® 是以 Gambro Lundia AB 和 Gambro Industries SAS 的名义在澳大利亚、中国、法国、中国香港、俄罗斯联邦、美国、日本、共同体商标（欧盟）和韩国注册的商标。

Adsorba^® 是以 Gambro Lundia AB 、 Gambro Hospal (Schweiz) AG 和 Gambro AG 的名义在奥地利、比荷卢、加拿大、德国、阿尔及利亚、埃及、共同体商标（欧盟）、西班牙、法国、英国、匈牙利、意大利、日本、列支敦士登、摩洛哥、摩纳哥、葡萄牙、罗马尼亚、俄罗斯联邦、瑞典、圣马力诺、美国、越南以及塞尔维亚和黑山共和国注册的商标。

Prismaflo^® 是以 Gambro Lundia AB 、 Gambro Industries SAS 和 Hospal International Marketing Management 的名义在阿尔巴尼亚、奥地利、波黑、保加利亚、瑞士、中国、阿尔及利亚、埃及、共同体商标（欧盟）、法国、中国香港、克罗地亚、冰岛、摩洛哥、摩尔多瓦、前南斯拉夫马其顿共和国、墨西哥、挪威、新加坡、土耳其、中国台湾、乌克兰、美国、加拿大和韩国注册的商标。

Prismacomfort^{™是以Gambro Lundia AB的名义在挪威、共同体商标(EU)和瑞士注册的商标，并已在美国提出申请。}

Prismatherm^® 是以 Gambro Lundia AB 的名义在美国注册的商标。

Gambro^® 是 Gambro Lundia AB 的注册商标。

Hospal^® 是 Gambro Hospal Switzerland Ltd. 的注册商标。

专利

Prismaflex^® 机器受下列一项或多项专利 / 设计的保护：

美国： 5698090 ； 5578223 ； 5725775 ； 6177013 ； 6423232 ； 6811707 ； 7223338 ； 7247146 ； 7223336 ； 5679245 ； 5910252 ； 5776345 ； 5762805 ； 5394732 ； 4935141 ； 5139669 ； 5182868 ； 5449430 ； 5722399 ； 5644402 ； 7291123 ； 7314554 ；

D540948 （设计）

西班牙： 0532432, 0678301, 0611228, 0829265, 0925826, 1320394, 0643301, 0305787, 0441721, 0701830, 0706044
欧盟（设计）： 15870
加拿大： 2077848, 2303714, 2115414, 2444794, 2158245
法国： 9111351, 9716732, 9411216, 9412252
意大利： 01320264
日本： 3369223, 3413412, 3591864, 2823513, 3047403, 3254222, 3690846

目录
Prismaflex^{®.................................................................................................................................}1
目录...............................................................3
图................................................................11
表................................................................13
第1章：用前须知.................................................15
1.1 用途......................................................................15
1.2 禁忌症....................................................................15
1.3 治疗概述..................................................................15
1.3.1 Prismaflex疗法选项....................................................15
1.3.2 治疗机理.............................................................16
CRRT机理......................................................16
CRRT Septex机理................................................17
TPE机理........................................................17
HP机理.........................................................17
1.3.3 Prismaflex疗法说明....................................................17
HP（血液灌流）..................................................24
1.3.4 Prismaflex抗凝血选项..................................................25
抗凝血方式和疗法................................................25
1.4 查找有关Prismaflex系统的信息.............................................26
1.4.1 操作手册.............................................................26
1.4.2 联机说明.............................................................26
1.4.3 Prismaflex配套的使用说明..............................................26
1.5 责任和免责声明............................................................26
1.6 使用前的一般警告和注意事项................................................27
1.6.1 警告.................................................................27
1.6.2 注意.................................................................32

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Prismaflex^® 操作手册

1.7 安全定义.............................................................................................................34
1.8 符号...................................................................................................................35
1.9 认证标志.............................................................................................................38
1.10 安装....................................................................................................................39
1.11 服务信息.............................................................................................................39
1.12 运输....................................................................................................................39
1.13 处置....................................................................................................................39
1.13.1 电池处置.............................................................39
1.13.2 包装材料处置.........................................................39
1.13.3 废弃设备处置.........................................................39
1.13.4 ............................................................................................. 40
第2章：本机器及其部件的说明.....................................41
2.1 前言...................................................................................................................41
2.1.1 血液输入.............................................................41
2.1.2 Prismaflex控制单元功能................................................41
2.2 系统部件.............................................................................................................42
2.2.1 控制单元.............................................................42
2.2.2 Prismaflex配套........................................................42
最低病人体重....................................................43
CRRT配套部件..................................................44
TPE配套部件....................................................46
HP套件部件.....................................................48
2.2.3 液袋.................................................................50
2.3 Prismaflex附件...................................................................................................50
2.3.1 血液加温器...........................................................50
2.3.2 HP吸附器支架........................................................50
2.3.3 Prismaflex的UPS安装要求............................................50
2.4 Prismaflex控制单元.............................................................................................50
2.4.1 前面板...............................................................50
2.4.2 后面板...............................................................56
2.4.3 内部部件.............................................................57
2.5 Prismaflex系统自检............................................................................................57
2.5.1 初始化测试...........................................................57
2.5.2 预充自检.............................................................57
2.5.3 定期自检.............................................................58
定期自检期间的报警监控..........................................58
将定期自检信号静音..............................................58

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第3章	：一般治疗信息.............................................59
3.1 系统	概述..................................................................59
3.1.1	与Prismaflex控制单元通信.............................................59
	交互显示........................................................59
	使用者可控制的设定..............................................59
3.1.2	泵...................................................................60
3.1.3	流速设定.............................................................61
	调整流速设定....................................................61
	治疗期间查看流速设定............................................61
	PBP流速和血泵流速..............................................62
	置换溶液输注选项(CRRT)..................................................................................62
	前稀释总值......................................................63
3.1.4	使用“标准”抗凝血方式进行抗凝剂设定................................64
	调整抗凝剂设定..................................................64
	治疗期间查看抗凝剂设定..........................................64
3.1.5	在抗凝剂设定中选择柠檬酸盐抗凝血方式.................................65
	需要考虑的因素..................................................65
	柠檬酸盐处方....................................................66
	血液流速........................................................66
	病人柠檬酸盐估计负载量..........................................66
	柠檬酸盐剂量范围................................................67
	血流范围........................................................67
	调整柠檬酸盐抗凝剂设定..........................................68
	治疗期间查看抗凝剂设定..........................................68
3.1.6	病人脱水流速(CRRT)...................................................................................................68
	计算所需的病人脱水流速..........................................68
	调整病人脱水流速................................................69
	病人脱水流速机器控制............................................69
	设置“病人液体损失或增加量限制” ...............................69
3.1.7	液体平衡.............................................................70
	病人脱水量......................................................70
3.1.8	检查处方设定.........................................................70
	CRRT处方指标..................................................71
	柠檬酸盐抗凝血指标..............................................71
3.1.9	历史数据.............................................................72
	I/O数据.........................................................72
	事件............................................................73
	图表............................................................74
	治疗后的历史数据................................................75
	掉电期间的历史数据..............................................75
	保存历史数据....................................................75
3.1.10	报警安全系统.........................................................76

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Prismaflex^® 操作手册

3.1.11	监控系统.............................................................76
	压力............................................................76
	血液漏出........................................................76
	气泡............................................................76
	病人连接........................................................76
3.2 操作	......................................................................77
3.2.1	启动.................................................................77
3.2.2	控制和导航...........................................................78
3.2.3	画面布局.............................................................78
3.2.4	工作模式.............................................................79
	建立模式........................................................79
	待命模式........................................................83
	运行模式........................................................84
	结束模式........................................................86
	结束模式下的再循环..............................................89
3.2.5	自定义模式...........................................................91
3.2.6	使用者可控制的设定...................................................93
3.2.7	注射器安装程序......................................................100
	注射器控制面板.................................................100
	注射器初始安装.................................................101
	在治疗或循环期间更换注射器.....................................101
3.2.8	更换液袋功能........................................................101
	Prismaflex控制单元操作..........................................101
	治疗期间在可变空液袋模式下更改允许的袋容量.....................101
	治疗期间更换液袋...............................................102
3.3 压力	监控.................................................................102
3.3.1	输入、过滤器及废液监控部件..........................................103
3.3.2	回输压力监控部件....................................................103
3.3.3	工作期间的压力......................................................104
3.3.4	输入压力监控范围....................................................104
3.3.5	极端压力限制........................................................105
3.3.6	压力工作点..........................................................106
	初始值.........................................................106
	随后的值.......................................................107
	压力趋向限制...................................................107
	“不能检测到断开”限制..........................................108
3.3.7	软件计算的压力......................................................108
	跨膜压(TMP)......................................................................................................108
	过滤器压力下降（压力下降）....................................109

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第4章	：治疗性血浆置换(TPE).................................................................111
4.1 系统	概述.................................................................111
	使用者可控制的设定.............................................111
4.1.1	TPE处方和流速......................................................111
	调整TPE处方和流速............................................112
	治疗期间查看TPE处方和流速设定................................112
	使用PBP溶液的注意事项........................................112
	病人血浆丢失速率...............................................112
	TPE中使用的公式...............................................113
4.1.2	血浆平衡............................................................114
	病人血浆丢失量.................................................114
4.1.3	历史数据............................................................115
	治疗数据.......................................................115
	图表...........................................................116
4.2 操作	.....................................................................116
4.2.1	工作模式............................................................116
	建立模式.......................................................116
	待命模式.......................................................121
	运行模式.......................................................122
4.3 压力	监控.................................................................125
4.3.1	工作期间的压力......................................................125
4.3.2	输入压力监控范围....................................................125
4.3.3	极端压力限制........................................................126
4.3.4	软件计算的压力......................................................127
	输入跨膜压(TMPa)............................................................................................127
	过滤器压力下降（压力下降）....................................128
第5章	：血液灌流(HP)..............................................................................131
5.1 系统	概述.................................................................131
	使用者可控制的设定.............................................131
5.1.1	流速和抗凝剂设定....................................................131
	调整流速和抗凝剂设定...........................................131
	治疗期间查看流速设定...........................................131
	使用PBP溶液的注意事项........................................132
5.1.2	历史数据............................................................132 图表...........................................................132

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Prismaflex^® 操作手册

5.2 操作.....................................................................132
5.2.1 工作模式............................................................132
建立模式.......................................................132
待命模式.......................................................136
运行模式.......................................................137
5.3 压力监控.................................................................138
5.3.1 工作期间的压力......................................................139
5.3.2 输入压力监控范围....................................................139
5.3.3 极端压力限制........................................................139
5.3.4 软件计算的压力......................................................140
第6章：报警系统................................................143
6.1 警告性报警...............................................................143
6.1.1 控制单元操作........................................................143
6.1.2 操作员响应..........................................................144
6.1.3 被忽略的警告性报警..................................................144
6.2 故障报警.................................................................144
6.2.1 控制单元操作........................................................144
6.2.2 操作员响应..........................................................145
6.2.3 被忽略的故障报警....................................................145
6.3 警示性报警...............................................................146
6.3.1 控制单元操作........................................................146
6.3.2 操作员响应..........................................................146
6.4 建议性报警...............................................................147
6.4.1 控制单元操作........................................................147
6.4.2 操作员响应..........................................................147
6.4.3 被忽略的建议性报警..................................................147
6.5 报警优先级别.............................................................148
第7章：难点释疑................................................149
7.1 警告性报警难点释疑.......................................................150
7.2 故障性报警难点释疑.......................................................165
7.3 警示性报警难点释疑.......................................................182
7.4 建议性报警难点释疑.......................................................194
7.5 其他难点释疑.............................................................205

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目录 7.6 手动终止治疗.............................................................207
7.6.1 手动终止时进行回血..................................................207
7.6.2 手动终止而不进行回血................................................209
7.7 压力接头调整程序.........................................................209
7.7.1 压力接头调整（CRRT、HP）........................................209
所需用品.......................................................209
输入压力接头及废液压力接头.....................................210
过滤器压力接头.................................................211
7.7.2 压力接头调整(TPE).....................................................................................................212
所需用品.......................................................212
输入压力接头(TPE)...........................................................................................212
过滤器及废液压力接头(TPE)...........................................................................213
7.8 空气排出程序.............................................................214
7.8.1 排气室..............................................................214
7.8.2 “血液中有气泡”报警— 手动排除空气................................215
7.9 漏血探测器重调...........................................................215
第8章：保养....................................................217
8.1 维修.....................................................................217
8.2 操作员维护...............................................................217
8.2.1 例行清洁............................................................217
8.2.2 清洁漏血探测器......................................................217
8.2.3 清洁触屏............................................................217
8.3 预防性技术检修...........................................................218
8.3.1 定期安全检查........................................................219
第9章：规格....................................................221
附录A：指引及制造商声明— 电磁发射与抗扰度....................233
附录B：病人脱水量：历史数据中的异常............................237
B.1 根本原因.................................................................237
B.2 PFR异常的识别...........................................................237
B.3 继续治疗.................................................................238
附录C：液体平衡说明(CRRT)..................................................................239
C.1 流速................................................................................................................ 239

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Prismaflex^®操作手 C.2	册 Prismaflex 的流速监控方法............................................................................. 239
	PBP溶液、透析液、置换液和废液............................................................. 239
C.3	Prismaflex确定病人实际脱水量的方法............................................................. 239
C.4	防止病人液体失衡............................................................................................ 240
C.5	“错误的重量变化”报警................................................................................... 240
	病人意外脱水量或增加量............................................................................ 241
	触发“错误的重量变化”报警的常见原因................................................ 241
	矫正“错误的重量变化”报警................................................................... 241
C.6	“病人液体损失或增加量限制”.......................................................................... 242
C.7	“达到损失量/增加量限制”报警...................................................................... 242
C.8	警告................................................................................................................ 242
C.9	注意事项.......................................................................................................... 243
附录	D：血浆平衡说明(TPE).....................................................................245
D.1	流速.....................................................................245
D.2	Prismaflex 的流速监控方法.................................................245
	PBP溶液、置换液和废液.........................................245
D.3	Prismaflex确定病人实际血浆丢失量的方法....................................245
	使用PBP溶液的注意事项........................................246
D.4	防止病人血浆失衡.........................................................246
D.5	“错误的重量变化”报警...................................................247
	触发“错误的重量变化”报警的常见原因..........................247
	矫正“错误的重量变化”报警....................................247
D.6	“‘错误的重量变化’报警未清除”报警......................................248
D.7	警告.....................................................................248
D.8	注意事项.................................................................249
附录	E：血液加温 251
	器...................................................................................
E.1	加温................................................................................................................ 251
E.2	Prismaflo血液加温器...................................................................................... 251
E.3	Prismatherm II血液加温器............................................................................. 251
E.4	Prismacomfort血液加温器.............................................................................. 252

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