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瑞士联邦政府内务部（ DFI ）关于物品和材料的法令

........ 的修改

瑞士联邦政府内务部（ DFI ）

决定：

I

2005 年 11 月 23 日瑞士联邦政府内务部关于物品和材料的法令¹ 的附件 1 和 5 已经根据下列文书作了修 改。

II

...... 修改的过渡性临时期限

依据原来的法律，截止 2009 年 3 月 1 日，材料和物品可以生产和进口。截止 2009 年 6 月 1 日，这些材料 和物品可以向消费者投放。

III

本修改方案自 2009 年 1 月 1 日起生效。

瑞士联邦政府卫生局；

托马斯 • 策尔特纳

（ Thomas Zeltner ）

RS ...

1 RS 817.023.21

关于物品和材料的法令

附件 1

（第 7 、 9 条第 2 至 4 款，以及第 16 条第 3 款）

符合规定用途、可以接触食品的塑料，以及相关的要求

关于各个清单的定义和说明

• 1 单体和其他原始物质

• 1.1 所谓原始物质，是指进入大分子合成的各种物质，例如：

• a. 进入聚合、缩聚作用、加成聚合及其它类似过程的各种物质；

• b. 用于天然或合成大分子的合成或改良的天然或合成物质以及大分子量物质。

• 1.2 原始物质可以用作添加剂（反之亦然），只要迁移极限值和限制使用规定得到遵守。

• 2 添加剂

• 2.1 附件中的清单 II 包括一个下列物质的非完整清单：

• a. 掺和在塑料中的物质，以便在成品中获得一种技术效果，并依据该成品的用途，在其中继续存在；

• b. 用于获得一种合适的聚合介质（例如：乳化剂，表面活性剂，缓冲剂，等等）的那些物质。

• 2.2 未包括在附件清单 II 中的那些直接影响聚合物生成的物质（例如：催化剂 ) 。

• 2.3 列入该清单的还有：各种盐（包括酸式盐和复盐）：铝盐、铵盐、钙盐、铁盐、镁盐、钾盐、钠 盐、酸式锌盐，以及容许的各种苯酚和醇。当对应的游离酸未列入该清单时，那些 “...... 酸， ...... 盐 ” 的名称 就会出现在该清单中。在这种情况下， “ 盐 ” 这个术语就意味着 “ 铝盐、铵盐、钙盐、铁盐、镁盐、钾盐、钠 盐和锌盐 ” 。

• 2.4 上述第 2.1 节所列的添加剂不得超过附件清单 II 中所列出的极限值。从纯度标准的角度来说，它们必 须具备优良的技术品质，并应满足附件清单 III 中所规定的特殊要求。

• 3 迁移的极限值

• 3.1 “ 迁移的极限值 ”[ 食品或模拟主要食品的测试溶液（模拟物）的毫克 / 千克值；列在各清单的第 3 列内 ] 这 个术语，表示通过塑料制品或材料与食品或模拟物的接触，允许某种物质进入食品或模拟物内的最大剂 量。

• 3.2 除非另有规定，如果缺乏可资利用的任何更加灵敏的分析方法，清单第 3 列内所注的 “ 不可检测 ” （ «n.d.» ）值，则视为迁移极限值为 0.05 毫克 / 千克食品。

• 3.3 清单第 3 列内所列的特定迁移极限值的单位是毫克 / 千克。

• 3.4 在下列情况下，迁移极限值的单位应是毫克 / 平方分米；若需将清单第 3 列内所列的毫克 / 千克值换算 成毫克 / 平方分米，只要除以系数 6 即可：

• a. 那些可以填充的物品，其容量小于 500 毫升或大于 10 升；

• b. 那些板片、薄膜及其它无法填充的物品，或者那些难以确定其接触面积与接触食品数量之比的物品。

• 3.5 对于那些在清单第 3 列内没有给出数字化指标的物质，迁移总值 (10 毫克 / 平方分米 ) 应视为极限值。 不过，在下列情况下，该极限值为 60 毫克 / 千克：

• a. 那些可以填充的物品，其容量最小为 500 毫升，最大为 10 升；

• b. 那些可以填充的物品，其与食品的接触面积难以估算；

• c. 那些盖、垫圈、堵塞以及其它封闭装置。

3.6 对于那些可以归属于具有同一基本结构的某一物质群 [ 例如丙烯酸盐（或酯），酞酸盐（或酯）， 重金属的某些化合物）的物质，当它们用于组成该群的某些物质时，清单中所列的迁移极限值，应视为该 群的极限值。这些极限值列在清单内时，在数值之后标有字母 “T” （总值）。

• 3.7 关于清单内所列的铝盐、铵盐、钙盐、铁盐、镁盐、钾盐、酸式钠盐以及各种苯酚和醇的使用，其 迁移总值不得超过 60 毫克 / 千克食品或 10 毫克 / 平方分米。

对于各种酸式锌盐（包括复盐和酸式盐 ) ，以及容许的各种苯酚和醇，实行一种群的总的特定极限值 (SML) ，即 25 毫克 / 千克（以锌表示的）。

各种游离酸的极限值必须予以遵守。

3.8 所有物品和材料中所含的各种物质，必须符合特定迁移极限值 (SML) ，或者符合残余物质的最大允许 剂量 (QM) 。如果为某种物质给出了上述两种极限值，只有在无法确定 SML 值的情况下，才能使用 QM 值。

3.9 应该按照《瑞士食品手册》（ 2002 年版）² 确定的规则，检查是否遵守迁移极限值。参照实行建立在 科学数据基础上的、得到普遍承认的传播 / 散发的样品 / 范例，也可确定迁移极限值。必须通过试验方式来 验证某种物品或材料不符合迁移极限值的要求。

• 4 本文所用缩略语的含义

清单中所用缩略语的含义如下：

DL = 分析方法检测范围 / 极限

EO = 环氧乙烷（乙烯化氧，氧丙环）

• FP = 成品

NCO = 异氰酸盐群 / 基

QM = 材料或物品中残余物质最大允许数量

QM (T) = 按所指物质组群（基）总体表示的材料或物品中残余物质最大允许数量

QMA = 按与食品接触面积毫克 /6 平方分米表示的材料或成品中残余物质最大允许数量

2 未发表在《政府公报汇编》内；可以从联邦建设和后勤局联邦政府出版物销售处获得，地址是：伯尔尼 3003 。

SML = 迁移特定极限值

MW = 克分子量

a. = 如同 / 作为

w = 和，用，带有

o = 或

e.a. = 用 ... 表示（单位） / 计算（单位）

s. = （请）对照，（请）参考

n.d. = 不可检测 a.t.i = 包括（含）分析容许误差

物质和材料

I 可以用来制造塑料物品和材料的单体及其它原始物质清单

A 部分：单体及其它原始物质清单

1 品名	2 化学文摘号	3 迁移极限值(毫克/千克)	4 备注
松香酸	000514-10-3
乙醛	000075-07-0	6 (T)	含丙酸乙酯
乙酸	000064-19-7
乙酸乙酯	000108-05-4	12
乙酸酐	000108-24-7
乙炔	000074-86-2
蒸馏得到的不饱和(C18)脂肪酸二聚物	061788-89-4		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2
非蒸馏法得到的不饱和(C18)脂肪酸二聚 物	061788-89-4		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2
蒸馏法得到的不饱和(C18)脂肪酸二聚物 进行氢化的产物	068783-41-5		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2
非蒸馏法得到的不饱和(C18)脂肪酸二聚 物进行氢化的产物	068783-41-5		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2
丙烯酰胺	000079-06-1	n.d. (DL = 0.01)
2-丙烯酰胺-2-甲基丙烷磺酸	015214-89-8	0,05
丙烯酸	000079-10-7	6 (T)	s.表III.17
丙烯酸苯甲酯	002495-35-4	6 (T)	s.表III.17
正-丁基丙烯酸酯	000141-32-2	6 (T)	s.表III.17
仲-丁基丙烯酸酯	002998-08-5	6 (T)	s.表III.17
叔-丁基丙烯酸酯	001663-39-4	6 (T)	s.表III.17
丙烯酸二环戊烯基酯	012542-30-2		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2
丙烯酸十二烷基酯	002156-97-0	0,05

食品和各种常用物品

1	2	3	4
品名	化学文摘号	迁移极限值(毫克/千克)	备注
丙烯酸乙基酯	000140-88-5	6 (T)	s.表III.17
2-乙基己基丙烯酸酯	000103-11-7	0,05
羟基乙基丙烯酸酯	000818-61-1		s. 丙烯酸单酯，含乙烯基 乙二醇
2-羟基丙基丙烯酸酯	000999-61-1		QMA = 0,05 mg/6 dm2
丙烯酸异丁基酯	000106-63-8	6 (T)	s.表III.17
丙烯酸异丙酯	000689-12-3	6 (T)	s.表III.17
丙烯酸甲酯	000096-33-3	6 (T)	s.表III.17
丙烯酸单酯，含乙烯基乙二醇	000818-61-1	6 (T)	s.表III.17
正-辛基丙烯酸酯	002499-59-4	6 (T)	s.表III.17
丙烯酸丙酯	000925-60-0	6 (T)	s.表III.17
丙烯腈	000107-13-1	n.d. (DL = 0,02, a.t.i.)
己二酸	000124-04-9
己二酸二乙酯	004074-90-2		在FP中，QM = 5 mg/kg。 仅可用作为共聚用单体。
己二酸酐	002035-75-8
白蛋白
采用甲醛凝因的白蛋白
(碳数为C4-C22的) 饱和线性首位脂肪族 一羟基醇。
1-氨基-3-氨基甲基-3,5,5-三甲基环己烷	002855-13-2	6
12-氨基十二烷酸	000693-57-2	0,05
2-氨基乙醇	000141-43-5	0,05	s.表III.11
N-(2-氨基乙基)-贝塔-丙胺酸的钠盐	084434-12-8	0,05
3-氨基丙基三乙氧基硅烷	000919-30-2		s.表III.19
11-氨基十一烷酸	002432-99-7	5
氨	007664-41-7

物品和材料

1	2	3	4
品名	化学文摘号	迁移极限值(毫克/千克)	备注
壬二酸	000123-99-9
壬二酸酐	004196-95-6
1,3-苯二甲胺	001477-55-0	0,05
1,2,4-苯三羧酸	000528-44-9		s.苯偏三酸
1,3,5-苯三羧酸三氯化物	004422-95-1		QMA = 0,05 mg/6 dm2 (e.a.酸)
苯代三聚氰胺	000091-76-9		s. 2,4-二氨基-6-苯基- 1,3,5-三嗪
安息香酸	000065-85-0
苯甲基醇	000100-51-6
二环[2.2.1]庚-2-烯	000498-66-8	0,05
二(4-氨基环己基)甲烷	001761-71-3	0,05
N,N’-二[4-(乙氧基羰基)苯基]-1,4,5,8-萘- 四-羧基二酰亚胺	132459-54-2	0,05	s.表III.24
1,3-二(2-羟基乙氧基)苯	000102-40-9	0,05
二(2-羟基乙基)醚	000111-46-6		s. 二乙烯基乙二醇
2,2-二(羟基甲基)-1-丁醇	000077-99-6		s. 1,1,1-三羟甲基丙烷
1,4-二(羟基甲基)环己烷	000105-08-8
2,2-二(羟基甲基)丙酸	004767-03-7		QMA = 0,05 mg/6 dm2
2,2-二(4-羟基苯基)丙烷	000080-05-7	0,6
2,2-二(4-羟基苯基)丙烷二(2,3-环氧丙 基)醚	001675-54-3		s.表III.5
2,2-二(4-羟基苯基)丙烷二(酞酸酐)	038103-06-9	0,05
二(羟基丙基)醚	000110-98-5		s. 二丙烯基乙二醇
二(4-异氰酸基环己基)甲烷	005124-30-1		s. 二环己基甲烷-4,4’-二 异氰酸酯
3,3-二(3-甲基-4-羟基苯基)-2-吲哚啉酮	047465-97-4	1,8
双酚A	000080-05-7		s. 2,2-二(4-羟基苯基)丙烷

食品和各种常用物品

1 品名	2 化学文摘号	3 迁移极限值(毫克/千克)	4 备注
双酚A 二(2,3-环氧丙基)醚	001675-54-3		s. 2,2-二(4-羟基苯基)丙烷 二(2,3-环氧丙基)醚
双酚A 二(酞酸酐)	038103-06-9	0,05
双酚S	000080-09-1		s. 4,4’-二羟基二苯基砜
硼酸	010043-35-3	6 (T) (e.a. Boron)	含硼酸盐。
丁二烯	000106-99-0	n.d. (DL = 0,02, a.t.i.)	在FP中，SML = n.d.或QM = 1 mg/kg。
1,3-丁二醇	000107-88-0
1,4-丁二醇	000110-63-4	5
1,4-丁二醇，二(2,3-环氧丙基)醚	002425-79-8		在FP中，QM = 1 mg/kg。 (e.a. 环氧, 分子量= 43)。
1,4-丁二醇缩甲醛	000505-65-7		QMA = 0,05 mg/6 dm2
1-丁醇	000071-36-3
1-丁烯	000106-98-9
2-丁烯	000107-01-7
3-丁烯-2-醇	000598-32-3		QMA = n.d. (DL = 0,02 mg/6 dm2)聚合添加剂的共 聚用单体。
4-叔-丁基苯酚	000098-54-4	0,05
丁醛	000123-72-8
丁酸	000107-92-6
丁酸酐	000106-31-0
己内酰胺	000105-60-2	15 (T)	含己内酰胺的钠盐
己内酰胺的钠盐	002123-24-2	15 (T) (e.a. 己内酰胺)	含己内酰胺
己内酯	000502-44-3	0,05
辛酸	000124-07-2
一氧化碳	000630-08-0
碳酰氯	000075-44-5		在FP中，QM = 1 mg/kg。

物品和材料

1 品名	2 化学文摘号	3 迁移极限值(毫克/千克)	4 备注
蓖麻油(= 蓖麻油)	008001-79-4
纤维素	009004-34-6
氯	007782-50-5
1-氯-2,3-环氧丙烷	000106-89-8		s.表氯醇
氯三氟乙烯	000079-38-9		QMA = 0,5 mg/6 dm2
柠檬酸	000077-92-9
间-甲酚	000108-39-4
邻-甲酚	000095-48-7
对-甲酚	000106-44-5
巴豆酸	003724-65-0		QMA = 0,05 mg/6 dm2
4-枯基苯酚	000599-64-4	0,05
1,4-环己烷二甲醇	000105-08-8		s. 1,4-二(羟基甲基)环己烷
环己基异氰酸酯	003173-53-3		在FP中，QM (T) = 1 mg/kg。(e.a. NCO)
环辛烯	000931-88-4	0,05	仅在与含水食物接触的聚 合物中使用。
1,9-癸二烯	001647-16-1	0,05
n-癸酸	000334-48-5
1-癸醇	000112-30-1
1-癸烯	000872-05-9	0,05
1,4-二氨基丁烷	000110-60-1
4,4'-二氨基二苯基砜	000080-08-0	5
1,2-二氨基乙烷	000107-15-3		s. 乙二胺
1,6-二氨基己烷	000124-09-4		s. 己二胺
2,4-二氨基-6-苯基-1,3,5-三嗪	000091-76-9		QMA = 5 mg/6 dm2

食品和各种常用物品

1	2	3	4
品名	化学文摘号	迁移极限值(毫克/千克)	备注
1,4:3,6-山梨醇二酐	000652-67-5	5	仅用作为共聚制造聚乙烯
			基-共-异山梨醇对苯二酸 酯)时的单体。
1,4-二氯苯	000106-46-7	12
4,4’-二氯二苯基砜	000080-07-9	0,05
二环己基甲烷-4,4’-二异氰酸酯	005124-30-1		在FP中，QM (T) = 1
			mg/kg。(e.a. NCO)；
二乙烯基乙二醇	000111-46-6	30 (T)	含乙烯基乙二醇；
二乙烯基三胺	000111-40-0	5
4,4’-二氟苯甲酮	000345-92-6	0,05
1,2-二羟基苯	000120-80-9	6
1,3-二羟基苯	000108-46-3	2,4
1,4-二羟基苯	000123-31-9	0,6
4,4’-二羟基苯甲酮	000611-99-4	6 (T)	a.所有羟基苯甲酮产品之 和。
4,4’-二羟基联苯	000092-88-6	6
4,4’-二羟基联苯基砜	000080-09-1	0,05
二甲基氨基乙醇	000108-01-0	18
3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷	006864-37-5	0,05	仅用于PA中。
3,3’-二甲基-4,4’-二异氰酸基联苯基	000091-97-4		QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO)
2,6-二甲基苯酚	000576-26-1	0,05
2,2-二甲基-1,3-丙烷二醇	000126-30-7	0,05
1,3-二氧杂环乙烷	000646-06-0	5
二(聚)季戊四醇	000126-58-9
碳酸二苯酯	000102-09-0	0,05
联苯醚-4,4’-二异氰酸酯	004128-73-8		QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO)
联苯基甲烷-2,4’-二异氰酸酯	005873-54-1		QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO)
联苯基甲烷-4,4’-二异氰酸酯	000101-68-8		QM (T) = 1 mg/kg (e.a. NCO)