产 品 婴儿呼吸管路套件 名

• 称

型号：

INBAS、INSH、INDH、NOSH、NONPSH、NONT、NONTBAS、NONTSH、NONTDH、NON MSH；规格：INBAS-1001、INBAS-1001A、INBAS-1001B、INBAS-1001C、INSH1002、INSH-1002A、INSH-1002B、INSH-1002C、INSH-1002D、INDH1003、INDH-1003A、INDH-1003B、INDH-1003C、INDH-1003D、NOSH-

• 型 2002、NOSH-2002A、NOSH-2002B、NOSH-2002C、NONPSH-2003、NONPSH-

• 号 2003A、NONPSH-2003B、NONPSH-2003C、NOSH-2004、NOSH-2004A、NOSH-

• 、 2004B、NOSH-2004C、NONPSH-2005、NONPSH-2005A、NONPSH-2005B、NONPSH-

• 规 2005C、NONTBAS-3001、NONTBAS-3001A、NONTBAS-3001B、NONTBAS-

• 格 3001C、NONT-3002、NONT-3002A、NONT-3002B、NONT-3002C、NONTSH3003、NONTSH-3003A、NONTSH-3003B、NONTSH-3003C、NONTSH3003D、NONTDH-3004、NONTDH-3004A、NONTDH-3004B、NONTDH3004C、NONTDH-3004D、NONMSH-4001、NONMSH-4001A、NONMSH4001B、NONMSH-4001C、NONMSH-4002、NONMSH-4002A、NONMSH4002B、NONMSH-4002C。

• 结 有创婴儿管路由Y型接头、管路、接水杯、端口接头、加热导丝、电源专用接 构 头、湿化罐、单管、气阻短管、测压管、转接头、带氧气管和接头组成。无

• 及 创婴儿管路由婴儿发生器(鼻塞/鼻罩)、鼻导管、帽子、管路、接水杯、端口 组 接头、加热导丝、电源专用接头、湿化罐、单管、气阻短管、呼气延长管、 成 测压管、转接头、带氧气管和接头组成。

• 产

• 品

• 适

• 用

• 范 用于与本公司生产的呼吸道湿化器配套一次性使用，为婴儿建立一个呼吸连

• 围/ 接通道。

• 预

• 期

• 用

途

2. 性能指 标

2.1 外观

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呼吸管路外观应整洁，色泽应均匀，无伤痕、划痕、裂纹、黑点、气泡、机 械杂质及扭结。

2.2 管路长度

2.2.1 呼吸管路的总长度在水平平面上静止（不受拉力）的条件下测量的公称全

长标记（包括Y 形器和任何装配端），但不包括发生器、鼻导管、单管和呼气延 长管的长度；呼吸管路的总长度应为其包装标识长度1.6m，误差±10%。2.2.2 单管的长度为0.35m、0.65m、0.95m、1.3m 或1.6m，误差±10%。2.2.3 呼气延 长管的长度为1.6m，误差±10%。

2.3 管路内径

呼吸管路（包括单管和呼气延长管）的内径为10.0mm，误差

±1.0mm。2.4 连接方式

2.4.1 平滑端

2.4.1.1 对预期与YY/T 1040.1-2015 规定的15 mm 外圆锥接头,或12mm 外圆锥 接头锁接的呼吸管路平滑端，其轴向长度，应不小于14 mm。

2.4.1.2 在40N 力值下试验, 呼吸管路的平滑端不应与相应的外圆锥接头分离。

2.4.2Y 型件

Y 型件的病人端连接口应符合YY/T 1040.1-2015 规定的15mm 内圆锥的接头， 测压孔内径应为4.0mm±1.0mm。

2.4.3端口接头

呼吸管路(包括呼气延长管和单管）与呼吸机连接或与病人界面（发生器/鼻 导管）连接的端口接头应为12mm 外/10mm 内的圆锥接头，误差±1.0mm；或为符 合YY/T 1040.1-2015 规定的15mm 或22mm 圆锥接头。

2.4.4 22F/15F 转接头

转接头呈直形，一端尺寸符合YY/T 1040.1-2015 中规定的22mm 内圆锥接头，

另一端尺寸符合YY/T 1040.1-2015 规定的15mm 内圆锥接头。

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2.4.5 12M/12F 转接头

转接头呈直形，一端尺寸为12mm 外圆锥接头，另一端尺寸为12mm 内圆锥接

头，误差±0.2mm。

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2.4.6 装配端

在45N 力值下试验,转换接头不应与管路分

离。2.5 接头尺寸

2.5.1 电源专用接头

单加热回路，加热导丝在进气管路中；双加热回路，进气管路和呼气管路都有 加热导丝。加热导丝与呼吸管路加热控制器（湿化器设备）之间的电源连接应有专 用的连接接头。a）进气管路的电源连接接头尺寸:两个pin 针的距离4.1mm，pin 针的直径1.0mm，三插孔下端椭圆长9.1mm，宽5.3mm；三插孔上端圆孔直径 5.0mm。b）呼气管路的电源连接接头尺寸: 两个pin 针的距离4.1mm，pin 针的直 径1.0mm，两插孔椭圆长9.3mm，宽5.3mm；见图1，图中尺寸单位为mm，误差 均为±0.2mm。（加热导丝本身没有电源开关，控制它的电源开关在与之配套使用的 湿化器上）。

图1.进气管路（左）和呼气管路（右）的电源连接接头

2.5.2 测温口

带加热导丝的呼吸管路，在其进气管路有两个测温口；一个在管路病人端： 圆柱孔上端直径7.8mm，下端直径7.5mm，高度16.6mm；另一个在管路湿化端的 电源专用接头上：圆柱孔上端直径8.2mm，下端直径7.0mm，高度12.0mm，见图 2，图中尺寸单位为mm，误差均为±0.2mm。

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图2.测温口尺寸

2.6 容积

2.6.1 接水杯

接水杯杯体容积为60ml 或25ml，误差

• ±10ml。2.6.2 湿化罐

湿化罐的罐体容积为330ml 或500ml，误差

±10%。2.7 婴儿发生器

• 2.7.1 婴儿发生器的总长度为0.65 m，误差±10%。

• 2.7.2 发生器呼气管的内径为10.0mm，误差±1.0mm。

• 2.7.3 发生器进气管接头的外径尺寸为10mm±1.0mm，测压管接头的内径尺寸为

• 4.5mm±0.5mm。

2.7.4 鼻塞发生器按照鼻塞孔外径和孔间距划分为大号、中号、小号，三种规格。并

在鼻塞孔表面标识相应规格L、M、S。各规格尺寸要求见表1。

表1. 鼻塞发生器的尺寸（单位mm）

规格	鼻塞孔外径	鼻塞孔间距
大号L	5.0±0.5	13±1.0
中号M	4.4±0.5	12±1.0
小号S	4.0±0.5	10.5±1.0

2.7.5 鼻罩发生器按照鼻罩长度和高度划分为大号、中号、小号，三种规格。并

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在鼻罩表面标识相应规格L、M、S。各规格尺寸要求见表2。

表2. 鼻罩发生器的尺寸（单位mm）

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规格	长度	高度
大号L	32.5±1.0	25.5±1.0
中号M	28.5±1.0	22.5±1.0
小号S	24.5±1.0	20.0±1.0

2.8 帽子

2.8.1 尺寸

帽子按照长宽尺寸不同，划分1 号、2 号、3 号和4 号，四种规格。并在帽

子表面标识相应规格1、2、3 和4。各规格尺寸要求见表3。

表3. 帽子的尺寸（单位mm）

规格	帽子口宽度	长度
1 号	70±10	110±10
2 号	80±10	110±10
3 号	90±10	120±10
4 号	100±10	130±10

2.8.2 拉伸性

两手食指伸进帽子口（3～5）cm 深度，往外拉伸，帽子口被拉开时的宽度 应大于未拉伸时的1.5 倍。

2.9 鼻导管

2.9.1 鼻导管的总长度为0.35 m，误差±10%。

2.9.2 鼻导管的内径为10.0mm，误差±1.0mm。

2.9.3 如鼻导管含有测压口，测压口的内径尺寸为4.5mm±0.5mm。

2.9.4 鼻导管按照鼻塞孔外径和孔间距划分为1 号、2 号、3 号和4 号，四种规

格，各规格尺寸要求见表4。

表4. 鼻导管鼻塞的尺寸（单位mm）

规格	鼻塞孔外径	鼻塞孔间距
4 号	8.0±0.5	13.5±1.0

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3	号	7.0±0.5	13.5±1.0
2	号	6.0±0.5	12.5±1.0
1	号	4.5±0.5	10.0±1.0

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