文件编号： ZL-2019 版本编号： V2.0/0 受控状态：R受控 □非受控

质量手册

编制依据： 1.CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025:2017)

2.CNAS-CL01-A025 《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说 明》

编制 ： 审核 ： 批准 ：

2019－09－01实施

2019－08－01发布

有限公司批准

1

目 录

质	量手册发布令**................................................................................................4**
公	正性承诺和保密规定承诺**.............................................................................5**
实	验室概况**.......................................................................................................7**
1	范围**..........................................................................................................9**
1.1	总则..................................................................................................................9
1.2	应用..................................................................................................................9
2	规范性引用文件**.....................................................................................10**
3	术语和定义**.............................................................................................11**
3.1	实验室laboratory.........................................................................................11
3.2	质量手册quality manual..............................................................................11
3.3	质量体系quality system...............................................................................11
3.4	校准calibration.............................................................................................11
3.5	检验test........................................................................................................11
3.6	能力验证proficiency testing.........................................................................11
4	通用要求**.................................................................................................12**
4.1	公正性............................................................................................................12
4.2	保密性............................................................................................................12
5	结构要求**.................................................................................................14**
5.1	总则................................................................................................................14

2

5.2	实验室管理层................................................................................................14
5.3	实验室活动....................................................................................................14
5.4	关键岗位职责................................................................................................15
5.5	部门职责........................................................................................................22
5.6	支持文件........................................................................................................22
6	资源要求**.................................................................................................24**
6.1	总则................................................................................................................24
6.2	人员................................................................................................................24
6.3	设施和环境条件............................................................................................25
6.4	设备................................................................................................................26
6.5	计量溯源性....................................................................................................28
6.6	外部提供的产品和服务................................................................................29
7	过程要求**.................................................................................................31**
7.1	要求、标书和合同评审................................................................................31
7.2	方法的选择、验证和确认............................................................................32
7.3	抽样（本实验室不涉及抽样）.....................................................................34
7.4	检测或校准物品的处置................................................................................35
7.5	技术记录........................................................................................................36
7.6	测量不确定度的评定....................................................................................37
7.7	确保结果有效性............................................................................................38

3

7.8 报告结果........................................................................................................39
7.9 投诉................................................................................................................43
7.10 不符合工作..................................................................................................44
7.11 数据控制和信息管理..................................................................................45
8 管理体系要求**.........................................................................................47**
8.1 方式................................................................................................................47
8.2 管理体系文件................................................................................................48
8.3 管理体系文件的控制....................................................................................49
8.4 记录控制........................................................................................................50
8.5 应对风险和机遇的措施................................................................................50
8.6 改进................................................................................................................51
8.7 纠正措施........................................................................................................52
8.8 内部审核........................................................................................................53
8.9 管理评审........................................................................................................54

4

质量手册编号： ZL-2019 版本号： V2.0/0 标题：质量手册发布令 实施日期：2019年9月1日

质量手册发布令

本实验室依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等 同ISO/IEC17025:2017)和CNAS-CL01-A025 《检测和校准实验室能力认可 准则在校准领域的应用说明》及相关法律 、 法规，结合本公司实际情况发布 本《质量手册》，旨在进一步完善检测 、 校准工作各环节的质量要求，是开展 检测 、 校准工作的规范和确保检测 、 校准工作质量持久稳定 、 安全可靠的重 要手段， 是保证实验室质量管理体系有效运行的指令性文件。

经审定，本手册符合本实验室管理体系实际情况，现予以正式发布，并 于2019年9月1日起正式实施， 实验室各部门人员必须认真贯彻执行。

实验室主管（签字）：

2019年8月1日

5

质量手册编号： ZL-2019

版本号： V2.0/0

标题：公正性承诺和保密规定承诺 实施日期：2019年9月1日

公正性承诺和保密规定承诺

公正性承诺

• 本实验室作为独立的检测校准机构，为保证检测校准活动的公正 、 独

• 立 、 诚信，特作如下公正性承诺：

• 1、在授权的能力范围内开展工作，对所有客户一视同仁，向所有客户

• 提供同等的优质服务。

• 2、严格执行国家的法律法规和认可机构的要求，并履行相应的义务和

• 责任。

• 3、严格执行质量管理体系文件，坚持以数据为依据，以规程（规范）

• 为准则。

  • 4、严格履行与客户签订合同的约定，保证高效、精良的服务。

• 5、实验室坚决维护检测、校准人员独立行使赋予的权力，确保不受商

• 务财务或其它压力对检测、校准数据和结论的影响。

• 6、不接受有违公正性的投资和赞助，不介入客户之间的市场竞争和利

• 益冲突。

• 7、实验室管理层人员及各职能管理部门不得以任何形式或手段或理

• 由，干预检测校准正常业务工作，并给予必要的物质、资金、人员以及后勤

6

质量手册编号：ZL-2019	版本号：V2.0/0
标题：公正性承诺和保密规定承诺	实施日期：2019年9月1日

保障的支持。

以上各项公正性 承诺 ，愿接受 上级主管部门 、客户和社会各方面的检查

和监督。

保密规定承诺

本实验室作为独立的检测校准机构，为尊重和保护客户，同时对自身负 责，承担保密责任，保证检测校准活动的技术和商业保密，特作如下保密规

定承诺：

• 1、严守保密规则，尊重和保护客户（资料、样机和数据结果等）的所

有

权和专利权以及商业秘密。

• 2、实验室全体人员，包括内部人员和外部人员（委员会委员、合同方

• 等）对在检测校准活动过程中获得或产生的所有信息保密。

• 3、实验室如与客户有约定能公开的信息外，其他所有信息都为保密信

• 息，严守保密内容。

• 4、实验室依据法律要求或合同要求可公开保密信息时，将信息及时通

• 知相关客户或个人。

7

• 5、实验室从其他渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息

时，严守保密信息内容。

• 6、实验室如若违反上述承诺造成损失的，承诺承担相关法律责任。

以上各项保密规定承诺，愿接受 上级主管部门 、客户和社会各方面的检 查和监督以及投诉。

8

质量手册编号： ZL-2019 版本号： V2.0/0 标题：实验室概况 实施日期：2019年9月1日

实验室概况

xxxx 有限公司（以下称“实验室”）是独立法人机构，可以独立对外开展 检测校准业务工作 。

实验室现有在职工作人员 9 人，其中具有一级注册计量师 1 人，二级注册 计量师 2 人，研究生学历 2 人，本科学历 7 人 。

实验室占地总面积为 300m² ，分为热工室 、 力学室 、 化学室 、 医学计量 室 、 长电室和综合办公室 。 固定资产 300 万元，拥有设备 100 多台套，拥有各 类先进的检测校准设备，涉及几何量 、 热工 、 力学 、 时间频率 、 声学 、 光 学 、 化学和电离辐射八个计量专业领域 。 对计量仪器设备定期检定，仪器设 备完好率达到 100% ，量值传递准确 。 实验室具有较为完备的现代办公体系 。

实验室严格按照 CNAS-CL01：2018《 检测和校准实验室能力认可准则》 （ ISO/IEC 17025：2017） 及有关各项计量法规的要求，建立实施有效的质 量管理体系文件，包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等，以“高 质 、 高效 、 服务 、 安全”的质量方针开展检测 、 校准工作，坚持质量 、 技 术 、 法规的有机结合，推动科技创新和提升质量管理水平，为社会创造更多 的效益 。

实验室质量方针 ： 高质 、 高效 、 服务 、 安全 。

9