甲状腺良性疾病、低危甲状腺癌及颈部转移性淋巴结 热消融治疗多学科专家共识（ 2025 版）

【摘要】 热消融作为一种有效的治疗手段，已在部分甲状腺疾病中得到应用。 然而，关于其适应证，国内外仍存在较大争议。近年来，多个国际学术组织陆续 发布了关于甲状腺热消融治疗的共识、声明及指南。国内方面，2018 年中国医 师协会介入医师分会联合其他相关学术组织发布了《甲状腺良性结节、微小癌及 颈部转移性淋巴结热消融治疗专家共识（2018 版）》。该共识发布后得到了行 业的广泛认可，并有力地规范了我国甲状腺疾病的热消融治疗。随着循证医学证 据的不断积累，为进一步严格规范热消融技术在甲状腺疾病中的应用，中国医师 协会介入医师分会超声介入专业委员会联合多个相关学术组织，并组织相关专家， 多次召开研讨会，经过反复修订后，最终制订了《甲状腺良性疾病、低危甲状腺 癌及颈部转移性淋巴结热消融治疗多学科专家共识（2025 版）》。本新版共识 在继承2018 版框架的基础上，优化了适应证与禁忌证，强调规范化治疗，并展 望了甲状腺热消融技术未来研究与临床应用的发展方向。

【关键词】 甲状腺疾病； 消融技术； 共识； 指南

近年来，甲状腺相关疾病的发病率呈上升趋势，特别是包括甲状腺乳头状癌 （papillary thyroid carcinoma，PTC）在内的甲状腺肿瘤。在过去的5~10 年间，随着革命性诊断和管理方案的引入，甲状腺疾病的治疗进入了一个新时代 ［1］。对于分化型甲状腺癌（differentiated thyroid carcinoma，DTC）患 者，手术仍然是主要的治疗方法［2- 4］。然而，手术后甲状腺功能减退以及潜 在的终身激素替代治疗风险给患者带来了不少顾虑。对于部分低风险甲状腺癌患

者，积极随访和微创干预可作为手术的替代方案［1，5- 7］。影像引导下（推 荐超声）的消融治疗因其损伤小、恢复快、并发症少，同时能更好地保留甲状腺 功能，已在部分甲状腺疾病中得到应用［6，8- 9］。常见的甲状腺热消融方法

包括射频消融（radiofrequency ablation，RFA）、微波消融（microwave ab lation，MWA）和激光消融（laser ablation，LA）。不可逆电穿孔（irreve rsible electroporation，IRE）作为一种新兴的非热消融技术，具有组织选择 性强、无热损伤、可激发抗肿瘤免疫反应，且不损伤神经和血管等重要结构的优 势［10- 11］。然而，IRE 在甲状腺疾病中的应用尚处于探索阶段［12］。此外， 高强度聚焦超声（high- intensity focused ultrasound，HIFU）消融和冷冻 消融［13- 14］等技术在甲状腺疾病中的应用也有待进一步研究。

一、共识背景及形成

（一）共识发起机构与专家组成

自2018 年发布《甲状腺良性结节、微小癌及颈部转移性淋巴结热消融治疗

专家共识（2018 版）》［15］（由中国医师协会介入医师分会牵头并联合相关 学术组织制定，以下简称CCI2018 版甲状腺消融共识）以来，国内外围绕甲状腺 疾病的消融治疗展开了广泛讨论，并进行了大量的临床研究［16- 19］。随着技 术发展和实践的不断深入，在充分讨论的基础上，由中国医师协会介入医师分会 超声介入专业委员会牵头，联合中国医师协会介入医师分会肿瘤消融治疗专业委 员会、中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会肿瘤消融治疗 专家委员会，并汇聚外科、介入、超声、内分泌、肿瘤、病理、核医学等多学科 专家，依据甲状腺疾病诊治原则、医学伦理、最新文献资料及CCI2018 版甲状腺 消融共识，更新制定了CCI2025 版甲状腺消融共识，旨在强化甲状腺疾病的消融

标准，推动医学技术和临床研究的进一步规范化发展。

（二）共识使用者与应用目标人群

本共识旨在为甲状腺疾病的消融治疗提供科学、规范的临床指导与实践参考。 其主要使用者包括从事甲状腺疾病诊疗的影像介入、外科、内分泌、肿瘤科、病 理学等相关专科医师，以及医疗咨询与健康管理人员等。本共识的适用人群为部 分甲状腺良性疾病、低危甲状腺癌及颈部转移性淋巴结的患者，在满足消融治疗 相应适应证的前提下，排除相应禁忌证，且具备接受影像引导下微创干预的条件 与治疗意愿。本共识通过明确专业使用者与治疗适用人群，旨在进一步规范甲状 腺消融治疗的临床实践路径，提升治疗安全性与有效性，推动多学科协作与技术 标准化推广，全面提升我国甲状腺疾病消融治疗的规范化管理与高质量发展水平。

（三）共识推广、实施与修订

本共识将通过多渠道在临床上推广与应用，包括期刊发表、学术会议、专题 培训及媒体宣传等形式，系统提升医务人员对本共识的理解与应用能力，规范甲 状腺消融治疗的临床实践。同时，鼓励各学术组织及医疗机构结合本行业和本单 位实际，遵循本共识确立的治疗原则与操作规范，开展相关临床实践与科研工作， 推动多学科协作与标准化流程建设。为保障本共识的持续适用性，拟建立定期评 估与动态更新机制，依据最新循证医学证据、技术进展及临床反馈，适时修订内 容，持续推动甲状腺消融治疗的规范化发展与临床转化应用。

二、甲状腺良性疾病热消融的适应证和禁忌证

（一）甲状腺良性结节

• 1.术前评估：根据多项国际专家共识、声明及指南［8，15，20- 22］，本

共识认为，在满足特定条件的情况下，超声引导下的消融治疗可作为部分甲状腺

良性结节手术的一种一线替代方案。所有患者在术前均需进行穿刺活检证实为甲 状腺良性结节。建议首选超声引导下细针穿刺吸取细胞学检查（ultrasound gu ided- fine needle aspiration cytology，US- FNAC），并采用Bethesda 报 告系统进行细胞病理学报告［23］；对于FNA 结果无法诊断的患者，建议将空心 针穿刺活检（core- needle biopsy，CNB）作为补充工具，以提高诊断率。

• 2.适应证：需同时满足第1~2 条并满足第3 条之一者。

• （1）无青少年或儿童时期颈部放射治疗史［24］。

• （2）患者经医务人员充分告知消融治疗相关信息及其他可选方案（如手术

或密切随访）后，自主选择微创消融治疗，并签署知情同意书。

• （3）同时需满足以下条件之一：①自主功能性结节引起甲亢症状的［25］；

②患者存在与结节明显相关的自觉症状（如异物感、颈部不适或疼痛、声音改变、 吞咽困难和咳嗽等［26］）或影响美观，要求治疗的；③手术后残余复发结节， 或结节体积明显增大；④对于随访过程中因结节导致焦虑等心理问题的患者，需 综合评估其生活质量水平后方可行消融治疗［27- 28］；⑤对于巨大胸骨后甲状 腺肿或大部分结节位于胸骨后方，拒绝外科手术或无法耐受外科手术（或麻醉） 的患者，可考虑分次消融作为姑息性治疗方案。

• 3.禁忌证：

• （1）严重凝血功能障碍。

• （2）重要脏器功能不全导致不能耐受消融手术。

• （3）对侧声带功能障碍。

• 4.消融方式：对于实性或以实性为主的良性结节，通常推荐采用微波消融、

• 射频消融或激光消融进行治疗，化学消融是治疗囊性或以囊性为主的症状性甲状

腺结节的常用方法，其有效性、安全性和经济性得到了广泛认可［21］。化学消 融也可以与热消融技术结合，用于治疗囊实混合性结节［8］。

（二）甲状腺滤泡性病变

1.术前评估：甲状腺滤泡性病变是一类以滤泡结构为主要组织学特征的疾病， 涵盖结节性甲状腺肿、腺瘤样增生结节、具有乳头状核特征的非浸润性甲状腺滤 泡性肿瘤（NIFTP）、滤泡腺瘤以及滤泡癌等类型。其中，外科手术是甲状腺滤 泡性肿瘤（follicular neoplasm，FN）确诊及标准治疗的最终手段。FN 的良 恶性鉴别困难，主要的诊断依据为手术切除标本中是否可见肿瘤侵犯包膜和/或 血管［29- 30］，术前穿刺活检难以明确FN 的良恶性。对于消融术前影像学提 示甲状腺结节为良性，FNAC 结果为BethesdaⅢ、Ⅳ类，或CNB 诊断为滤泡性肿 瘤或可疑滤泡性肿瘤的患者，本共识专家注意到，此类具有甲状腺滤泡性病变病 理特征的患者，其术后组织学结果多被证实为良性病变。鉴于此，对经过专业综 合评估，倾向良性的滤泡性病变，本共识不反对在严格遵循伦理规范的前提下， 对此类患者进行探索性消融治疗研究。因此，需在术前充分告知患者风险，并确 认其强烈希望保留甲状腺的意愿后，可结合此类患者的临床随访数据，以及基因 检测、多组学分析和人工智能等新兴技术，进一步精准评估其恶性风险［31］， 对于其中恶性风险较低，且拒绝外科手术或无法耐受外科手术（或麻醉）的患者， 可考虑开展前瞻性临床研究。此外，术后应对这类患者进行严密的随访，以监测 疗效并及时发现可能的复发或进展。

• 2.适应证：需同时满足以下全部条件。

• （1）肿瘤直径≤4cm，影像学上提示无可疑恶性特征，如腺外侵犯、边缘毛

• 刺/微分叶、微钙化等［32- 36］。

• （2）无青少年或儿童时期颈部放射治疗史。

• （3）无淋巴结或远处转移的证据。

• （4）患者经医务人员充分告知后有强烈保留甲状腺的意愿，并拒绝外科手

术，也拒绝密切观察随访的。

• 3.禁忌证：

• （1）严重凝血功能障碍。

• （2）重要脏器功能不全导致不能耐受消融手术。

• （3）对侧声带功能障碍。

4.消融方式：基于现有研究，推荐此类满足上述要求的患者选择射频消融或 微波消融治疗［32- 34，37］。但需注意，现有研究多为小样本研究，且随访时 间较短，仍需更多高质量的循证医学证据进一步验证消融治疗在FN 患者中的疗 效和安全性。

（三）原发性甲状腺功能亢进症

1.术前评估：本共识中的消融治疗原发性甲状腺功能亢进症主要指毒性弥漫 性甲状腺肿（Graves 病）、毒性多结节性甲状腺肿、甲状腺自主性高功能腺瘤。 其消融术前诊断标准包括：（1）临床高代谢的症状和体征；（2）甲状腺体征： 甲状腺肿和/或甲状腺结节，少数病例可无甲状腺体征；（3）血清激素：游离三 碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）增高，促甲状腺激素（TSH）降 低（一般<0.1mIU/L）［38］。对符合以下条件的患者，在严格遵循医学伦理， 尤其是患者充分知情的情况下，可选择消融治疗［38- 43］。此外，还应结合促 甲状腺激素受体抗体（TR- Ab）、甲状腺核素显像（ECT）、甲状腺摄碘率等检 查，进一步明确病因诊断。

• 2.适应证：需同时满足以下全部条件。

• （1）经内科规范治疗效果不佳及复发者。

• （2）对抗甲状腺药物（antithyroid drugs，ATD）产生严重不良反应者或

过敏者。

• （3）不宜行131I 治疗或131I 治疗效果不佳或复发者。

• （4）患者不接受传统外科手术切除甲亢腺体。

• （5）患者希望行消融手术治疗缩短疗程，尽早改善甲亢症状，包括轻、中、

重度的患者。

• 3.禁忌证：

• （1）严重凝血功能障碍。

• （2）重要脏器功能不全导致不能耐受消融手术。

• （3）妊娠早、晚期。

• （4）活动期甲状腺相关眼病，或术后有可能加重的患者。

• （5）青少年患者。

• （6）有明显的气管受压，需要紧急解除压迫症状的甲亢患者。

• （7）存在声带功能障碍。

4.消融方式：目前，原发性甲亢热消融治疗常用的器械主要包括微波、射频 和激光。微波消融具有靶组织灭活快、范围大、消融时间短、操作简便等特点， 适合实现近全甲状腺消融。微波消融适用于大多数甲亢病例，特别是腺体较大的 甲亢患者；射频消融适用于腺体较小的甲亢患者，或传统甲状腺切除术后甲亢复 发的病例；激光消融则更适合于甲亢术后残留腺体较少的复发病例及特殊部位

• （如喉返神经旁或高功能腺瘤）的消融治疗［16，38，44- 45］。术者亦可根据

经验和使用习惯作相应选择。

三、甲状腺恶性疾病热消融适应证和禁忌证

• （一）低危甲状腺癌

1.术前评估：部分低危甲状腺癌患者（如无临床转移或局部浸润、且细胞学 检查无侵袭性证据的低风险甲状腺乳头状癌［46］）可考虑消融治疗。所有患者 术前均需进行穿刺活检证实，推荐使用FNA 或CNB 方法，必要时可对穿刺样本同 时进行多基因突变检测［47- 48］。此外，对于疑似转移性淋巴结可通过测定标 本洗脱液中的甲状腺球蛋白来辅助判断淋巴结的转移情况［49］。

• 2.适应证：需同时满足以下全部条件。

• （1）病理类型为PTC，排除高危亚型。

• （2）无青少年或儿童时期颈部放射治疗史［50- 51］。

• （3）无淋巴结或远处转移的证据。

• （4）患者经医务人员充分告知后，仍拒绝外科手术，也拒绝密切观察随访

的［52］。

• （5）无甲状腺外侵犯（extrathyroidal extension，ETE）（即未侵犯到

• 甲状腺周围组织，如纤维脂肪组织或带状肌等）［53- 56］。

（6）单个病灶最大直径≤1cm（对于有丰富消融治疗经验的医生，如患者有 强烈保留腺体意愿且接受姑息保守治疗，在确保消融安全性的前提下，可放宽至 双侧叶内PTC 病灶数量≤3 个且直径≤1cm）［57‑ 61］；位于峡部者，单发结 节直径≤0.5cm（对于有丰富消融治疗经验的医生，在确保消融安全性和疗效的 前提下，可放宽至直径≤1cm）［62‑ 64］。

• 3.禁忌证：

• （1）严重凝血功能障碍。

• （2）重要脏器功能不全导致不能耐受消融手术。

（3）癌灶短期内进行性增大（6 个月内增大超过3mm）。

• （4）对侧声带功能障碍。

4.消融方式：对于低危甲状腺癌的消融方式，微波消融与射频消融技术已相 对成熟，应用范围也相对广泛；激光消融多适用位于关键部位附近的小体积肿瘤 ［8，65］。术者亦可根据经验和使用习惯，并结合疗效、安全性、便利性、病 灶吸收效果等情况综合考虑作相应选择。

除上述甲状腺癌的消融适应证外，以下情况亦可在充分评估后斟酌选择热消 融治疗：对于直径>1cm 且≤2cm 的T1bN0M0PTC 结节，如患者拒绝外科手术或无 法耐受外科手术（或麻醉），在具备丰富消融治疗临床经验的医疗机构，由经验 丰富的操作医生，在充分评估患者获益并确保患者知情同意和安全的前提下，可 开展符合伦理规范的探索性临床研究［66‑ 67］。

对于复发性DTC 患者，若其具有高手术风险或拒绝外科手术但仍确需临床治 疗，且不宜行131I 治疗或131I 治疗效果不佳时，可考虑根治性或姑息性消融术。 具体而言，若病灶数量≤3 个、肿瘤大小≤2cm 且未发生颈部以外的转移，可选 择病灶根治性消融术；若肿瘤即将侵犯关键结构（如气管、皮肤、食管、神经和 血管），且液体分离困难，则可考虑进行姑息性消融治疗［8，68- 71］。

（二）颈部转移性淋巴结

1.术前评估：对于首诊发现的DTC 颈部淋巴结转移的患者［72］，外科手术 清扫是标准的首选治疗方案，因此明确反对首诊淋巴结转移患者采取消融治疗。 然而，对于已行规范性外科手术切除及颈部淋巴结清扫术后再次出现淋巴结复发

或转移的患者，国际上已有多个指南或共识提出可考虑采取消融治疗的方式来处 理［6，15，20，46］。因此，对于经规范化根治性治疗后出现颈部淋巴结复发

转移，并经FNAC 或CNB 确诊的患者，若符合以下适应证，在充分知情同意的前

提下，可选择进行消融治疗。

• 2.适应证：颈部转移性淋巴结需同时满足以下条件方可考虑采取消融治疗。

• （1）经综合评估，患者存在手术困难且自身条件不能耐受外科手术或患者

• 主观意愿拒绝外科手术治疗的。

  • （2）转移性淋巴结能够与大血管、重要神经分离且有足够安全的操作空间

• ［73］。

  • 3.禁忌证：

  • （1）病灶位于Ⅵ区的转移性淋巴结，其病灶对侧声带功能不正常［74］。

  • （2）严重凝血功能障碍。

  • （3）重要脏器功能不全导致不能耐受消融手术。

• 4.消融方式：转移性淋巴结的消融方式主要包括：射频消融、微波消融、激

• 光消融和化学消融治疗［75］。

四、甲状腺疾病热消融治疗操作规范

• （一）术前准备

• 1.操作者资质：消融术操作者应具备相应资质，参照《肿瘤消融治疗技术临

• 床应用管理规范（2022 年版）》［76］。

  • 2.患者评估：应对患者进行相应体格检查并详细询问病史。对于合并心脑血

• 管疾病或糖尿病的患者，术前应积极管理基础疾病，优化患者身体状态。

  • 3.术前检查：推荐血常规、血型、尿常规、粪常规、凝血功能、传染病、肿